ПЕРСЕН® ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N05CM09

Форма випуску: Капсули № 20 (10х2) у блістерах у картонній коробці

Діючі речовини: 1 капсула містить екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 70% (об/об)) – 87,5 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагент – етанол 50% (об/об)) – 17,5 мг; екстракту листя м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., Menthae piperitae folium) (3-6:1) (екстрагент – етанол 40% (об/об)) - 17,5 мг

Допоміжні речовини: глюкози розчин, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, есенція м’яти перцевої у порошку, магнію оксид легкий, лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Фармакотерапевтична група: Седативні засоби

Показання: Персен® форте призначають при неврозах, що супроводжуються такими симптомами:
• нервове збудження;
• неспокій;
• зниження концентрації уваги;
• розлади сну.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2838/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕРСЕН® ФОРТЕ

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить    екстракту валеріани (коренів) водно-етанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholicum siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 70% (об/об)) – 87,5 мг; екстракту листя меліси сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (екстрагент – етанол 50% (об/об)) – 17,5 мг; екстракту листя  м’яти перцевої сухого (Mentha piperita L., Menthae piperitae folium) (3-6:1) (екстрагент – етанол 40% (об/об)) -  17,5 мг;

допоміжні речовини: глюкози розчин, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, есенція м’яти перцевої у порошку, магнію оксид легкий, лактози моногідрат, тальк,  магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма. Капсули.

Капсули з коричнево-червоною кришечкою і коричнево-червоним корпусом, що містять коричневий із вкрапленнями порошок або спресований порошок.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз.

1526 Любляна, Веровшкова, 57, Словенія.

 

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТС N05C M09.

 

Персен® форте є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить слабкий заспокійливий ефект і показана для усунення слабкого транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як: неспокій, збудження і напруження внаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М¢ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих препаратах.

Персен® форте застосовують при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний.

 

Показання для застосування.

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

·         нервове збудження;

·         неспокій;

·         зниження концентрації уваги;

·         розлади сну.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 12  років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Капсули Персен® форте містять лактозу. Тому пацієнтам із рідкісною спадковою  непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом зниженого всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.

Особливі застереження.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки чи перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, препарат слід  застосовувати з обережністю.

Хворим на депресію застосування препарату не рекомендовано.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен® форте у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і механізмами, але у зв’язку з седативною дією препарату рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

 

Діти.

Капсули Персен® форте не призначають дітям віком до 12 років. Дітям віком від 3 до 12 років призначають препарат Персен®, таблетки, вкриті оболонкою.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти старше 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або           роздратованості – по 2 капсули 2 рази на добу; при безсонні – 2 капсули за годину до сну.

Капсули ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від вживання їжі.

Для препарату Персен® форте характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше 2 тижнів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату Персен® форте звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

 

Передозування.

Симптоми. Одноразова доза близько 20 г коренів валеріани, еквівалентна 42 капсулам препарату Персен® форте, може викликати такі слабкі симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, світлочутливість, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. Немає повідомлень про випадки передозування листям меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Побічні ефекти.

Препарат загалом переноситься добре, але можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів (нудота, абдомінальні спазми), їх частота не встановлена. Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою). Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості – висипання, свербіж, почервоніння шкіри), слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії препарату Персен® форте з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням препарату пацієнтові слід проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням комбінації з синтетичними снодійними засобами потрібні медична діагностика  та нагляд лікаря.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів.

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 2 (2 × 10) блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску.